Basel, 5. Oktober 2012 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gab heute bekannt, dass Basilea Pharmaceutica International AG von europäischen Zulassungsbehörden die Bestätigung erhalten hat, dass der Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application, MAA) für ihren neuartigen Antibiotikum-Produktkandidaten Ceftobiprol zur Behandlung von Lungenentzündung im Spital im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens zur Prüfung angenommen wurde.

"Wir freuen uns, dass unser Ceftobiprol-Zulassungsantrag zur Prüfung angenommen wurde und werden während des Prüfungsprozesses eng mit den europäischen Zulassungsbehörden zusammenarbeiten", so Dr. Anthony Man, Basileas Chief Executive Officer. "Basilea nimmt sich der wachsenden Bedrohung durch bakterielle Resistenzen gegenüber derzeit verfügbaren Antibiotika an. Ceftobiprol ist ein neues Antibiotikum aus der gut untersuchten Wirkstoffklasse der Cephalosporine mit bakterizider Aktivität gegen ein breites Spektrum klinisch relevanter, potenziell Lungenentzündung auslösender grampositiver und gramnegativer Krankheitserreger. Ceftobiprol ist aktiv gegenüber grampositiven Bakterien, einschliesslich Methicillin- und Vancomycin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA, VRSA) und Penicillin-resistentem Streptococcus pneumoniae (PRSP) sowie gegenüber gramnegativen Erregern wie Enterobacteriaceae und Pseudomonas aeruginosa."

Die Einreichung stützt sich auf zwei international durchgeführte, doppelblinde und kontrollierte Phase-III-Studien, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Ceftobiprol bei der empirischen Erstlinientherapie von hospitalisierten Patienten mit ambulant bzw. im Spital erworbener Lungenentzündung im Vergleich zu einem Einzelwirkstoff oder einer Wirkstoffkombination untersucht wurde.

Über im Spital behandelte Lungenentzündung

Die ambulant erworbene Lungenentzündung ist eine häufige Erkrankung, bei der bei bis zu 60 % der Patienten eine Einweisung ins Spital sowie die intravenöse Gabe von Antibiotika notwendig ist.[1] Die im Spital erworbene (nosokomiale) Lungenentzündung ist eine der häufigsten im Spital zugezogenen Erkrankungen. Sie ist verantwortlich für rund 25 % der Infektionen auf Intensivstationen und mit einer hohen Sterblichkeit verbunden.[2],[3] Die medizinische Praxis sieht die unverzügliche Einleitung einer empirischen Therapie mit geeigneten Breitspektrum-Antibiotika vor. Ein grosses Problem ist bei beiden Erkrankungen das zunehmende Auftreten resistenter Keime.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Mittels der integrierten Forschungs- und Entwicklungs­aktivitäten ihrer schweizerischen Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich das Unternehmen auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich Basilea der medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Quellennachweis [1] Torres A and Rello J. Update in community-acquired and nosocomial pneumonia 2009. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2010; 181: 782-787. [2] Torres A, Ferrer M and Badia JR. Treatment guidelines and outcomes of hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia. Clinical Infectious Diseases 2010; 51(S1): S48-S53. [3] Muscedere JG, Day A and Heyland DK. Mortality, attributable mortality, and clinical events as end points for clinical trials of ventilator-associated pneumonia and hospital-acquired pneumonia. Clinical Infectious Diseases 2010; 51(S1): S120-S125.